東北大学人体実験訴訟

東北大学人体実験訴訟(昭和44年)
 昭和44年の暮れごろから,山形県天童市に住む黒沼正五郎さん(45)が両下肢に力が入らないという症状が数回あった.そのため東北大学付属病院第二内科を受診,担当医は体重減少,手の震え,動悸,眼球突出からバセドー病と診断した.バセドー病とは甲状腺機能亢進症のことで,甲状腺ホルモンが過剰に分泌されるために起きる疾患である.
 甲状腺ホルモンは身体の新陳代謝を活発にするホルモンで,甲状腺ホルモンが過剰に分泌されるバセドウ病の患者さんは一見生き生きと元気そうに見えるが,安静時でも走っている時と同じくらいのエネルギーを消費する。そのため疲れやすく,動悸,手の震えなどがこの病気にみられる症状である。そして放置すれば心不全で死亡する疾患である.幸いにも現在ではバセドー病には特効薬があるため死に至ることはきわめてまれな疾患となっている.
 黒沼正五郎さんは両下肢の脱力を周期的に示していたが,この症状はバセドー病のまれな合併症である周期性四肢マヒによるものであった.四肢麻痺マヒはその病名のごとく,四肢の麻痺が周期的にくる病気で,バセドー病患者40人に1人の割合で起きることが知られている.
 昭和45年3月17日,黒沼正五郎さんはバセドー病の治療のため東北大付属病院第二内科に入院となった.バセドー病の治療として甲状腺にアイソトープを照射して甲状腺の機能亢進を抑制する方針がとられた.周期性四肢マヒは血液中のカリウムが高値でなる場合と,低値でなる場合があり,脱力発作時のカリウムを測定すれば分かることであるが,黒沼正五郎さんは入院中に1度も発作を起こさなかった.血液中のカリウムが高値の場合と,低値の場合では治療法は全く逆となる.そのため担当医は甲状腺の専門医である村田輝紀医師に,四肢麻痺マヒを一時的に誘発する「インシュリン・ブドウ糖負荷試験」を依頼した.インシュリン・ブドウ糖負荷試験とはインシュリンを投与して血中のカリウム濃度を低下させ発作を誘導する試験で,患者さんの同意を得て実施したのである.
 インシュリン・ブドウ糖負荷試験は学会でも認められている検査法で,麻痺が誘導できればその病態が明確になるはずであった.しかし負荷試験をおこなった結果,正五郎さんは全身のマヒ状態をきたし,4月13日心停止をおこし死亡した.村田輝紀医師は「四肢マヒは脳圧降下剤マンニトールで改善できる」という自らの仮説を証明するため,マヒを人工的に誘発する「インシュリン・ブドウ糖負荷試験」を実施したのだった。負荷試験後,マンニトールを注射して麻痺の状態を見届けようとしたが、正五郎さんは負荷試験の段階で全身マヒをきたし心臓に異常を起こし死亡したのである.死亡診断書には急性心停止と書かれており,原因欄は空欄のままであった.
 黒沼正五郎さんが死亡して1年後にこの事件が発覚した.東北大付属病院第二内科・鳥飼龍生教授が定例の症例検討会でインシュリン・ブドウ糖負荷試験により黒沼正五郎さんが亡くなったことを発言したのだった.当時,大学病院の研究至上主義に反対していた医局改革運動に参加していた若手医師たちは「東北大学・鳥飼内科人体実験を告発する会」を結成した.また遺族に対しても教授は誠意ある態度はみせなかった.そのため遺族の妻・黒沼京子さんらは「治療上不必要なうえ,危険な負荷試験をしたのは、大学病院の研究至上主義に基づく人体実験だ」として,昭和48年に総額5180万円の損害賠償を求めて提訴した。この裁判は「人体実験訴訟」として注目を集めた.人体実験というと患者の人権を無視した非道な医療行為をイメージさせるが,インシュリン・ブドウ糖負荷試験は一般的に認められている検査法であった.
 昭和52年11月、仙台地裁の一審判決は,担当医師が患者の症状を十分に監視せず,症状が悪化した段階で回復措置を講じなかったとして、医師としての注意義務を怠ったと判断,国に総額3570万円の支払いを命じた.しかし「人体実験」については「証拠がない」として原告側主張を認めなかった。
 控訴審では遺族側が「単なる医療過誤ではなく,大学病院特有の研究至上主義を背景にした非人道的な生体実験である」と主張したのに対し,被告側は当時インシュリン・ブドウ糖負荷試験による死亡例はなく,昭和45年当時の医学水準では妥当なものであること.マンニトールは実際には投与していなかったと反論していた。控訴審判決は担当医師の過失を認めたが,人体実験については訴えを退けた。控訴審では損害賠償額を約700万円増額して約4270万円としたが原審とほぼ同一の判断にとどまった。
 付属病院を持つ東北大などの大学医学部は、診療と同時に研究、教育の使命がある。当時、この研究をしていた村田輝紀医師が「マヒは細胞内に水が取り込まれる際に起きるから、マヒが発生した時、細胞内の水を細胞外に抜き出す脳圧降下剤マンニトールを投与すれば、マヒは防止できる」との仮説から、黒沼さんに対マヒを誘発するインシュリン・ブドウ糖負荷試験を実施した。これについて村田医師は「マヒの診断を確定し,治療方法を確かめるための検査方法である」と主張した.治療しながら研究するという意味では、各種試験は全国の大学病院で日常的に行われていることであった。
 村田医師は負荷試験実施の際、黒沼さんから承諾を取ったと法廷で証言している.しかし判決では「日常的な診療行為について,医師は患者から事前に包括的な同意を与えられている」としただけで、実際に承諾があったかどうか認定しなかった。
 患者の人権を守るため、世界の医師が集まって1964年に採択した「ヘルシンキ宣言」は、「医学の進歩のためには人体実験も必要」とし,その際は、「研究内容が科学的客観性に裏付けられたもので、実験内容の妥当性を客観的に保障する手続きが必要」としている。
 判決でも「人体への害がないように医療関係者がその職業倫理に基づき妥当な基準を設定し,順守することが必要」としている.また患者の承諾を得て検査を行うためには,欧米先進諸国で行われているような基準設定などの手続きが必要であるとした.原告側は仙台高裁控訴審判決を不服として最高裁に上告した。この裁判は最高裁まで20年間争われ,慰謝料の増額と,東北大学医学部長と病院長の謝罪で決着がついた.この事件は人体実験訴訟として訴訟問題となったが,人体実験という言葉が一人歩きした印象がもたれた.